麻醉藥品也要進集采？

每經記者：許立波 每經編輯：魏官紅從化藥、高值耗材、體外診斷試劑、種植牙到中成藥，隨著集采的腳步不斷推進，一個又一個曾被認為可能是“避風港”的領域迎來“應采盡采”的命運。這次，集采的風或許將吹向管制類麻醉藥品。9月22日盤中，兩大麻醉藥龍頭恩華藥業（SZ002262，股價26.12元，市值263.18億元）、人福醫藥（SH600079，股價23.52元，市值384億元）雙雙觸及跌停。到了9月25日，截至當日收盤，恩華藥業股價全天微漲1.71%，人福醫藥股價漲3.11%。消息面上，9月21日，安徽省醫藥價格和集中采購中心（以下簡稱安徽省藥采中心）發布關于征求《安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知。根據上述文件，羥考酮口服劑（緩控釋）和地佐辛注射劑被納入集采擬報量名單。值得一提的是，這也是管制類麻醉藥品首次進入省級集采名單。9月22日上午，《每日經濟新聞》記者就此事微信聯系了恩華藥業董事長孫彭生，他表示，已關注到此次安徽省集采，但文件里涉及的羥考酮口服劑（緩控釋）與公司的鹽酸羥考酮注射液產品無關；另外，公司的地佐辛注射劑也尚未獲批，因此此次集采實際上并不涉及恩華藥業的現有產品。22日晚間，人福醫藥公告稱，公司已關注到上述集采事件，其中擬報量目錄涉及控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱宜昌人福）的產品紅霉素腸溶片（規格：0.125g）及鹽酸羥考酮緩釋片（規格：40mg）。2023年6月20日，第21屆世界制藥原料中國展上的恩華藥業展臺 視覺中國圖“征求企業意見階段”資料顯示，文件涉及的羥考酮口服劑（緩控釋）應指鹽酸羥考酮緩釋片，該藥物在臨床中屬于麻醉藥品，且屬于國家管控的精神類藥品，為紅處方用藥，即國家政策嚴格管控的止痛藥。國家藥監局官網顯示，共有兩家國內企業擁有鹽酸羥考酮緩釋片的批準文號，分別為合肥立方制藥股份有限公司與宜昌人福。另一款藥物地佐辛則主要起到鎮痛作用，用于術后鎮痛以及由內臟、癌癥引發的疼痛，被列為第二類精神藥品管控。國家藥監局官網顯示，共有兩家國內企業擁有地佐辛注射液的批準文號，分別為揚子江藥業集團有限公司與南京優科制藥有限公司。2010年，《醫療機構藥品集中采購工作規范》（衛規財發〔2010〕64號）發布，其中第四十九條規定：國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。值得注意的是，此次安徽省集采事項之所以引起資本市場的關注以及兩大麻醉龍頭股價雙雙跳水，主要是由于此前業內普遍認為麻醉藥品由國家統一定價，納入集采的可能性較低，此次安徽省將麻醉藥品納入集采，不少業內人士擔心整個麻醉市場的邏輯或將發生變化。不過，管制類麻醉藥品納入集采一事還沒有最終結論，9月22日，安徽省藥采中心咨詢室工作人員回復媒體記者稱，目前文件還處于征求企業意見階段，并非正式將這些品種列入集中帶量采購。據財聯社報道，人福醫藥方面表示已經注意到安徽計劃對管制類麻醉品集采，該文件目前處于征求意見稿狀態，公司將依規向相關部門提出申訴。此外，恩華藥業證券事務代表吳繼業回復《每日經濟新聞》記者稱：“安徽出臺這個（集采）政策，也不是最終稿，最終結果是什么還不太清楚，但大概率還是不會（把麻醉藥品）納進去?！薄皩ζ髽I影響有限”9月22日晚間，人福醫藥也發布公告，對此次安徽省集采事件進行了回應。公司稱，已關注到安徽省醫藥集中采購平臺網站發布《關于征求〈安徽省2023年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件〉意見的通知》，其中擬報量目錄涉及控股子公司宜昌人福的產品紅霉素腸溶片（規格：0.125g）及鹽酸羥考酮緩釋片（規格：40mg），現就相關情況說明如下：1.宜昌人福于2002年10月獲得紅霉素腸溶片（規格：0.125g）的《藥品注冊證書》，該藥品主要適用于青霉素過敏患者治療感染的替代用藥以及軍團菌病等感染。宜昌人福的紅霉素腸溶片2022年度銷售收入約為3100萬元，約占公司2022年度營業收入的0.14%；2023年1月~6月銷售收入約為2400萬元，約占公司2023年半年度營業收入的0.19%。2.宜昌人福于2022年9月獲得鹽酸羥考酮緩釋片（規格：40mg）的《藥品注冊證書》，該藥品適用于緩解持續的中度到重度疼痛。宜昌人福的鹽酸羥考酮緩釋片2022年度銷售收入約為270萬元，約占公司2022年度營業收入的0.01%；2023年1~6月銷售收入約為1500萬元，約占公司2023年半年度營業收入的0.12%。3.安徽省醫藥集中采購平臺網站發布的本次意見征集時間自2023年9月21日至25日。宜昌人福將根據相關規定，及時向有關單位進行反饋。9月22日上午，《每日經濟新聞》記者也就此事微信聯系了恩華藥業董事長孫彭生，他向記者表示，已關注到此次安徽省集采，但文件里涉及的羥考酮口服劑（緩控釋）與公司的鹽酸羥考酮注射液產品無關；另外，公司的地佐辛注射劑尚未獲批，因此此次集采實際上并不涉及恩華藥業的現有產品。